鄧州網(wǎng)訊 (記者 唐書曉 通訊員 劉穎)10月31日,,根據(jù)國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和省局《2011年藥品市場監(jiān)管重點工作安排》要求,,南陽食醫(yī)藥監(jiān)管局帶隊的GSP認(rèn)證跟蹤檢查組對我市藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)進(jìn)行為期5天的GSP認(rèn)證跟蹤檢查,。
GSP是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,,也是藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的一種保證,其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,,對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,。根據(jù)要求,不能按期實施GSP改造,、未通過GSP認(rèn)證的藥店,,將依法取消其藥品經(jīng)營資格。通過GSP認(rèn)證的藥店也并非“一勞永逸”,,GSP認(rèn)證有效期為5年,,5年后要重新認(rèn)證。
檢查組分為3支檢查小組,,先后到醫(yī)藥公司第十一藥店,、第十二藥店、第十六藥店,、三十五藥店,、三十七藥店、一百一十六藥店等19個藥店,,重點就藥品批發(fā)企業(yè)實施電子監(jiān)管工作情況,,企業(yè)整治體外循環(huán)、掛靠經(jīng)營,、走票等違法違規(guī)行為情況,;藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送及門店自采藥品情況,,批發(fā),、零售連鎖企業(yè)的人員資質(zhì)、經(jīng)營品種,、營業(yè)場所,、進(jìn)貨渠道及購進(jìn)記錄、驗收,、倉儲,、銷售情況等進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
GSP認(rèn)證跟蹤檢查組對我市的GSP認(rèn)證監(jiān)督實施工作給予了高度評價,,并希望我市藥品批發(fā),、零售連鎖企業(yè)繼續(xù)能夠按照(藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品,進(jìn)銷存各環(huán)節(jié)手續(xù)完備,,各種資料記錄齊全,,通過全面實施GSP條款確實使硬件設(shè)施、軟件資料等相關(guān)質(zhì)量管理工作上了一個新臺階,,保證人民用藥安全有效,。